Arzneimittel-Sicherheitsmeldungen
Aktuelle Rote-Hand-Briefe, Sicherheitsinformationen und Herstellermaßnahmen von BfArM und Paul-Ehrlich-Institut.
| Datum | Quelle | Meldung | Kurzinfo | |
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| 2026 | ||||
| 10.08.2026 | BfArM | Rote-Hand-Brief zu Litfulo (Ritlecitinib): Risiko für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, maligne Erkrankungen, venöse Thromboembolien, schwerwiegende Infektionen und Mortalität | Die Firma Pfizer Europe MA EEIG informiert über aktualisierte Empfehlungen zur Minimierung des Risikos für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, maligne Erkrankungen, venöse Thromboembolien, schwerwiegende Infektionen und Mortalität. | Original |
| 06.08.2026 | BfArM | Rote-Hand-Brief zu desogestrel- und etonogestrelhaltigen Arzneimitteln: Risiko eines Meningeoms und Maßnahmen zur Risikominimierung | Die Zulassungsinhaber von desogestrel- und etonogestrelhaltigen Arzneimitteln informieren über ein gering erhöhtes Risiko für das Auftreten eines Meningeoms bei längerfristiger Anwendung. | Original |
| 30.07.2026 | PEI | Informationsschreiben von Regeneron GmbH: Libtayo (Cemiplimab) | Rückruf von Libtayo (Cemiplimab) 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (EU/1/19/1376/001, Charge 8494100007) aufgrund eines Qualitätsmangels: Verbördelungsfehler | Original |
| 27.07.2026 | BfArM | Informationsbrief zu Eferox (Levothyroxin-Natrium): Tabletten in neuer Zusammensetzung | Die Firma Aristo Pharma GmbH informiert darüber, dass ab August 2026 eine neue Zusammensetzung der Eferox Tabletten erhältlich sein wird. | Original |
| 16.07.2026 | BfArM | Rote-Hand-Brief zu Tavneos (Avacopan): Empfehlung zum Widerruf der Zulassung in der EU | Empfehlung zum Widerruf der Zulassung in der EU aufgrund eines ungünstigen Nutzen-Risiko Verhältnisses. | Original |
| 15.07.2026 | BfArM | Rote-Hand-Brief zu Mykronor 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung: Risiko von Medikationsfehlern | Die Firma Aguettant Deutschland GmbH informiert über das Risiko von Medikationsfehlern bei der Anwendung von Mykronor 5 Mikrogramm/ml Injektions-/Infusionslösung. | Original |
| 14.07.2026 | PEI | Rote-Hand-Brief: Ixchiq (Chikungunya-Impfstoff) | Anwendung eingeschränkt auf Personen mit hohem Risiko für eine Chikungunya-Infektion | Original |
| 08.07.2026 | BfArM | Rote-Hand-Brief zu Keppra (Levetiracetam): Risiko eines Medikationsfehlers | Risiko eines Medikationsfehlers durch Wechsel der Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen. | Original |
| 11.06.2026 | BfArM | Rote-Hand-Brief zu Evrysdi: Polytetrafluorethylen-Partikel (PTFE–Teflon) | Die Firma Roche Registration GmbH und die Roche Pharma AG informieren über Beanstandungen über unlösliche Fremdpartikel in der zubereiteten Evrysdi 0,75 mg/ml Lösung zum Einnehmen. | Original |
| 12.05.2026 | BfArM | Rote-Hand-Brief zu Ontozry (Cenobamat): Risiko für schweren Leberschaden und neue Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion | Das BfArM informiert darüber, dass bei mit Ontorzy behandelten Patienten Fälle von schwerem Leberschaden einschließlich Leberversagen berichtet wurden. | Original |
| 12.05.2026 | PEI | Informationsschreiben von Biotest Pharma GmbH: Yimmugo | Rückruf der Charge C795945P03 (3er-Bündelung) & C795945P04 Yimmugo, 100mg/ml Infusionslösung (Normales Immunglobulin vom Menschen), 100ml, Verfallsdatum 31.05.2028 | Original |
| 11.05.2026 | BfArM | Rote-Hand-Brief zu Tecovirimat SIGA (Tecovirimat-Monohydrat): Einschränkung der Indikation aufgrund mangelnder Wirksamkeit bei Patienten mit Mpox | Die Firma SIGA Technologies Netherlands B.V. informiert darüber, dass Tecovirimat SIGA (Tecovirimat-Monohydrat) bei Patienten mit Mpox eine mangelnde Wirksamkeit aufweist. | Original |
| 08.05.2026 | BfArM | Rote-Hand-Brief zu Famenita 200 mg Weichkapseln: Fehlerhafte Kennzeichnung in der Blindenschrift | Die Firma Exeltis Germany GmbH informiert über eine fehlerhafte Kennzeichnung in der äußeren Umhüllung. | Original |
| 04.05.2026 | BfArM | Rote-Hand-Brief zu Fosphenytoin Desitin 75 mg/ml Infusions-/ Injektionslösung (Fosphenytoin-Dinatrium): Risiko von Medikationsfehlern und Off-Label-Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren | Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert darüber, dass Fosphenytoin Desitin 75 mg/ml Infusions-/ Injektionslösung (Fosphenytoin-Dinatrium) nicht zur Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren indiziert ist. | Original |
| 28.04.2026 | BfArM | Rote-Hand-Brief zu Bendamustin Accord (Bendamustin): Risiko von Medikationsfehlern | Die Firma Accord Healthcare B.V. informiert über ein mögliches Risiko für das Auftreten von Medikationsfehlern bei der Zubereitung von Bendamustin Accord Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. | Original |
| 22.04.2026 | PEI | Sicherheitsbewertung von Aluminium in Therapieallergenen | Dieser Text beschreibt den aktuellen Kenntnisstand zu den wichtigsten Fragen zur Sicherheit von Therapieallergenen, die Aluminium als Adjuvans (Wirkverstärker) enthalten. | Original |
| 09.04.2026 | BfArM | Rote-Hand-Brief zu Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Langfristiges kardiovaskuläres Risiko und neue Empfehlungen für die jährliche Bewertung | Der Zulassungsinhaber von naltrexonhydrochlorid- und bupropionhydrochloridhaltigen Arzneimitteln informiert über den aktuellen Sachstand bezüglich langfristiger kardiovaskulärer Risiken von Mysimba. | Original |
| 30.03.2026 | BfArM | Rote-Hand-Brief zu verschiedenen Arzneimitteln der Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH: Risiko durch nicht aktualisierte Gebrauchsinformationen | Die Firma Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH GmbH informiert über ein mögliches Risiko für die Patientensicherheit durch nicht aktualisierte Gebrauchsinformationen. | Original |
| 27.03.2026 | BfArM | Rote-Hand-Brief zu Accupaque Injektionslösung und Visipaque Injektionslösung: Risiko von Partikeln | Die Firma GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG informiert über das mögliche Risiko von Partikeln in bestimmten Chargen der beiden Arzneimittel Accupaque Injektionslösung und Visipaque Injektionslösung. | Original |
| 24.03.2026 | PEI | Informationsschreiben von Biotest Pharma GmbH: Yimmugo | Rückruf der Charge C795485P02 (3er-Bündelung) Yimmugo, 100mg/ml Infusionslösung (Normales Immunglobulin vom Menschen), 200ml, Verfallsdatum 29.02.2028 | Original |
| 19.03.2026 | BfArM | Aktualisierung des Rote-Hand-Brief zu Phenhydan Injektionslösung: Risiko sichtbarer Partikel, Verwendung eines Partikelfilters | Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert über einen möglichen Qualitätsmangel des Arzneimittels Phenhydan Injektionslösung. | Original |
| 12.03.2026 | PEI | Informationsschreiben von Biotest Pharma GmbH: Yimmugo | Rückruf der Chargen C795395P01 & C795395P02 (3er-Bündelung) Yimmugo, 100mg/ml Infusionslösung (Normales Immunglobulin vom Menschen), 100ml, Verfallsdatum 31.01.2028 | Original |
| 06.02.2026 | BfArM | Rote-Hand-Brief zu Arixtra: Schwerwiegender Qualitätsmangel im Zusammenhang mit der Nadel in der vorgefüllten Spritze | Die Firma Viatris Healthcare Limited informiert über Fälle von braunen Verfärbungen sowie Verstopfungen der Nadel bei dem Arzneimittel Arixtra Injektionslösung in einer Fertigspritze. | Original |
| 02.02.2026 | BfArM | Informationsbrief zu Kisqali 200 mg Filmtabletten der Firma Novartis: Änderung der Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit | Die Firma Novartis Pharma GmbH informiert über Änderungen bei den Lagerungsbedingungen und der Haltbarkeit für Kisqali 200 mg. | Original |
| 28.01.2026 | BfArM | Rote-Hand-Brief zu Digimerck 0,07 mg Tabletten: Geringfügige Überschreitung der Spezifikationsgrenze bei der Summe der Abbauprodukte am Ende der Haltbarkeit | Die Firma Merck Healthcare Germany GmbH informiert über einen Qualitätsmangel des Arzneimittels Digimerck 0,07 mg Tabletten. | Original |
Hinweis: Diese Übersicht nutzt ausschließlich die offiziellen RSS-Feeds von BfArM und PEI. Maßgeblich ist stets die Originalmeldung.