Arzneimittel-Sicherheitsmeldungen

Aktuelle Rote-Hand-Briefe, Sicherheitsinformationen und Herstellermaßnahmen von BfArM und Paul-Ehrlich-Institut.

Sicherheitsmeldungen (BfArM & PEI)
Letzte Aktualisierung: 01.07.2026 12:10 Uhr
25 Treffer Farben kennzeichnen die Herkunft oder Art der Meldung.
Datum Quelle Meldung Kurzinfo
2026
11.06.2026BfArMRote-Hand-Brief zu Evrysdi: Polytetrafluorethylen-Partikel (PTFE–Teflon)Die Firma Roche Registration GmbH und die Roche Pharma AG informieren über Beanstandungen über unlösliche Fremdpartikel in der zubereiteten Evrysdi 0,75 mg/ml Lösung zum Einnehmen.Original
12.05.2026BfArMRote-Hand-Brief zu Ontozry (Cenobamat): Risiko für schweren Leberschaden und neue Empfehlungen zur Überwachung der LeberfunktionDas BfArM informiert darüber, dass bei mit Ontorzy behandelten Patienten Fälle von schwerem Leberschaden einschließlich Leberversagen berichtet wurden.Original
12.05.2026PEIInformationsschreiben von Biotest Pharma GmbH: YimmugoRückruf der Charge C795945P03 (3er-Bündelung) & C795945P04 Yimmugo, 100mg/ml Infusionslösung (Normales Immunglobulin vom Menschen), 100ml, Verfallsdatum 31.05.2028Original
11.05.2026BfArMRote-Hand-Brief zu Tecovirimat SIGA (Tecovirimat-Monohydrat): Einschränkung der Indikation aufgrund mangelnder Wirksamkeit bei Patienten mit MpoxDie Firma SIGA Technologies Netherlands B.V. informiert darüber, dass Tecovirimat SIGA (Tecovirimat-Monohydrat) bei Patienten mit Mpox eine mangelnde Wirksamkeit aufweist.Original
08.05.2026BfArMRote-Hand-Brief zu Famenita 200 mg Weichkapseln: Fehlerhafte Kennzeichnung in der BlindenschriftDie Firma Exeltis Germany GmbH informiert über eine fehlerhafte Kennzeichnung in der äußeren Umhüllung.Original
04.05.2026BfArMRote-Hand-Brief zu Fosphenytoin Desitin 75 mg/ml Infusions-/ Injektionslösung (Fosphenytoin-Dinatrium): Risiko von Medikationsfehlern und Off-Label-Anwendung bei Kindern unter 5 JahrenDie Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert darüber, dass Fosphenytoin Desitin 75 mg/ml Infusions-/ Injektionslösung (Fosphenytoin-Dinatrium) nicht zur Anwendung bei Kindern unter 5 Jahren indiziert ist.Original
28.04.2026BfArMRote-Hand-Brief zu Bendamustin Accord (Bendamustin): Risiko von MedikationsfehlernDie Firma Accord Healthcare B.V. informiert über ein mögliches Risiko für das Auftreten von Medikationsfehlern bei der Zubereitung von Bendamustin Accord Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.Original
22.04.2026PEISicherheitsbewertung von Aluminium in TherapieallergenenDieser Text beschreibt den aktuellen Kenntnisstand zu den wichtigsten Fragen zur Sicherheit von Therapieallergenen, die Aluminium als Adjuvans (Wirkverstärker) enthalten.Original
09.04.2026BfArMRote-Hand-Brief zu Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Langfristiges kardiovaskuläres Risiko und neue Empfehlungen für die jährliche BewertungDer Zulassungsinhaber von naltrexonhydrochlorid- und bupropionhydrochloridhaltigen Arzneimitteln informiert über den aktuellen Sachstand bezüglich langfristiger kardiovaskulärer Risiken von Mysimba.Original
30.03.2026BfArMRote-Hand-Brief zu verschiedenen Arzneimitteln der Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH: Risiko durch nicht aktualisierte GebrauchsinformationenDie Firma Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH GmbH informiert über ein mögliches Risiko für die Patientensicherheit durch nicht aktualisierte Gebrauchsinformationen.Original
27.03.2026BfArMRote-Hand-Brief zu Accupaque Injektionslösung und Visipaque Injektionslösung: Risiko von PartikelnDie Firma GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG informiert über das mögliche Risiko von Partikeln in bestimmten Chargen der beiden Arzneimittel Accupaque Injektionslösung und Visipaque Injektionslösung.Original
24.03.2026PEIInformationsschreiben von Biotest Pharma GmbH: YimmugoRückruf der Charge C795485P02 (3er-Bündelung) Yimmugo, 100mg/ml Infusionslösung (Normales Immunglobulin vom Menschen), 200ml, Verfallsdatum 29.02.2028Original
19.03.2026BfArMAktualisierung des Rote-Hand-Brief zu Phenhydan Injektionslösung: Risiko sichtbarer Partikel, Verwendung eines PartikelfiltersDie Firma Desitin Arzneimittel GmbH informiert über einen möglichen Qualitätsmangel des Arzneimittels Phenhydan Injektionslösung.Original
12.03.2026PEIInformationsschreiben von Biotest Pharma GmbH: YimmugoRückruf der Chargen C795395P01 & C795395P02 (3er-Bündelung) Yimmugo, 100mg/ml Infusionslösung (Normales Immunglobulin vom Menschen), 100ml, Verfallsdatum 31.01.2028Original
06.02.2026BfArMRote-Hand-Brief zu Arixtra: Schwerwiegender Qualitätsmangel im Zusammenhang mit der Nadel in der vorgefüllten SpritzeDie Firma Viatris Healthcare Limited informiert über Fälle von braunen Verfärbungen sowie Verstopfungen der Nadel bei dem Arzneimittel Arixtra Injektionslösung in einer Fertigspritze.Original
02.02.2026BfArMInformationsbrief zu Kisqali 200 mg Filmtabletten der Firma Novartis: Änderung der Lagerungsbedingungen und HaltbarkeitDie Firma Novartis Pharma GmbH informiert über Änderungen bei den Lagerungsbedingungen und der Haltbarkeit für Kisqali 200 mg.Original
28.01.2026BfArMRote-Hand-Brief zu Digimerck 0,07 mg Tabletten: Geringfügige Überschreitung der Spezifikationsgrenze bei der Summe der Abbauprodukte am Ende der HaltbarkeitDie Firma Merck Healthcare Germany GmbH informiert über einen Qualitätsmangel des Arzneimittels Digimerck 0,07 mg Tabletten.Original
27.01.2026PEIInformationsschreiben von Regeneron GmbH: Ordspono (Odronextamab)Rückruf von Ordspono (Odronextamab) 80 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Charge 8528300001) aufgrund eines Qualitätsmangels: Verschlussintegrität der Durchstechflasche nicht gewährleistetOriginal
21.01.2026PEIRote-Hand-Brief: Remsima (Infliximab)Die neue IV-Formulierung [100 mg und 350 mg (40 mg/ml) Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung] enthält Sorbitol und ist daher bei Patienten mit hereditärer Fruktoseintoleranz kontraindiziertOriginal
05.01.2026BfArMRote-Hand-Brief zu Tegretal Suspension (Carbamazepin): Einschränkung der Anwendung bei Neugeborenen, da die Konzentration des Hilfsstoffs Propylenglykol den empfohlenen Grenzwert überschreitetDie Firma Novartis Pharma GmbH informiert darüber, dass Tegretal (Carbamazepin) bei Neugeborenen bis zu einem Alter von 4 Wochen nicht angewendet werden darf.Original
01.01.2026PEI – RückrufReferenznummer PEI0100/26 (pdf in Englisch): Korrektive Maßnahme zu LIFECODES LSA Class II kit; Fa. WerfenWeitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.Original
01.01.2026PEI – RückrufReferenznummer PEI0100/26 (pdf in Deutsch): Korrektive Maßnahme zu LIFECODES LSA Class II kit; Fa. WerfenWeitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.Original
01.01.2026PEI – RückrufReferenznummer PEI0096/26 (pdf in Englisch): Korrektive Maßnahme zu LIFECODES LifeScreen XP Kit; Fa. Immucor Medizinische Diagnostik GmbHWeitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.Original
01.01.2026PEI – RückrufReferenznummer PEI0096/26 (pdf in Deutsch): Korrektive Maßnahme zu LIFECODES LifeScreen XP Kit; Fa. Immucor Medizinische Diagnostik GmbHWeitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.Original
01.01.2026PEI – RückrufReferenznummer PEI0091/26 (pdf in Deutsch): Korrektive Maßnahme zu CerTest S. pneumoniae + Legionella; Fa. CerTestWeitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.Original
Hinweis: Diese Übersicht nutzt ausschließlich die offiziellen RSS-Feeds von BfArM und PEI. Maßgeblich ist stets die Originalmeldung.